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Chinook Therapeutics Presents Data Across Kidney Disease Pipeline During the American Society of Nephrology (ASN) Kidney Week 2020 Reimagined
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October 22, 2020 at 11:15 AM EDT
  • Informational poster presentation on phase 3 ALIGN trial design for atrasentan in IgA nephropathy

  • Encore poster presentation on phase 1 healthy volunteer data for BION-1301 in IgA nephropathy

  • Preclinical poster presentation on CHK-336, a first-in-class oral small molecule lactate dehydrogenase A (LDHA) inhibitor with the potential to treat all subtypes of primary hyperoxaluria (PH) and other disorders arising from excess oxalate

  • Chinook to host investor conference call and webcast today at 4:30 pm EDTwith

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    • The primary endpoint for the ALIGN study is change in proteinuria, based on paired 24-hour urine collections from baseline to week 24.

    • The key secondary endpoint for the study is change in estimated glomerular filtration rate (eGFR) from baseline to week 136, which is four weeks after discontinuation of treatment.

    • Key patient enrollment criteria for the ALIGN study include ≥18 years of age, a history of biopsy-proven IgA nephropathy, a urinary protein to creatinine ratio (UPCR) of at least 1g/g based on a first morning void sample, eGFR of at least 30ml/min, no recent use of systemic immunosuppressants and no other cause of other chronic kidney disease.

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    • BION-1301 was well-tolerated, with no SAEs, treatment discontinuations or events meeting stopping criteria, across a wide range of doses.
        º  Non-neutralizing ADAs occurred in less than 10% of subjects with no correlation to dose.
    • The PK profile of BION-1301 was well-behaved, generally dose proportional, and had a half-life of approximately 33 days, suggesting the potential for monthly dosing.

    • BION-1301 demonstrated a dose-dependent increase in target engagement as measured by free APRIL levels in serum; over 90% reduction in free APRIL concentrations was achieved with a single 450 mg dose.

    • BION-1301 dose-dependently and durably reduced IgA and IgM levels, and to a lesser extent, IgG levels. At all doses tested, IgG levels remained in the normal lab range, thereby providing a pharmacodynamic window to potentially exploit reductions in IgA, while tempering reductions in IgG.

    • Work is underway to develop Gd-IgA1 and other biomarker assays to fully characterize the pharmacodynamic response to BION-1301.

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